定价出炉每片约8.5元首个国产抗新冠口服药商业化倒计时

日前，北京商报记者今日获悉，治疗新冠肺炎的阿夫定片价格初步确定每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg也就是说，国内首款抗新冠肺炎口服药品的价格约为8.5元/片阿夫定片是自主研发的治疗新冠肺炎肺炎的口服药物今年7月，美国食品药品监督管理局有条件地批准了阿夫定片的注册申请，以增加治疗新冠肺炎肺炎的适应症作为国内首个抗新冠肺炎口服药物背后的制造商，瑞尔生物日前向HKEx递交了上市申请，阿夫定片的商业化成为其集资的原因之一从敲定独家商业合作伙伴，到产能布局，再到寻求资本市场上市，瑞尔生物为国内首个抗新冠肺炎口服药物的商业化做了充分的准备

国内首个抗新冠肺炎口服药物价格披露日前，今日北京商报记者从现实生活中了解到，治疗新冠肺炎的阿夫定片价格初步定为不超过300元/瓶，每瓶35片，每片1mg

真正的阿夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎药物日前，新冠肺炎增加治疗肺炎适应症的阿夫定片注册申请获得有条件通过，中国迎来首个国产抗新冠肺炎口服药物

在此之前，辉瑞的新冠肺炎治疗药物尼玛替韦片/利托那韦片于2022年2月获得美国食品药品监督管理局有条件批准上市，成为国内首个获批的进口抗新冠肺炎口服药物从技术路线上看，辉瑞的口服小分子新冠肺炎治疗药物帕昔洛韦是3CL蛋白酶抑制剂，阿夫定片属于核苷类药物

从价格上看，首个国产抗新冠肺炎口服药物的价格是进口抗新冠肺炎口服药物的1/10按照每瓶不到300元的价格计算，阿夫定片的价格约为8.5元/片公开资料显示，帕昔洛韦已在新冠肺炎，吉林等至少8个省市的诊所铺货，价格为每盒2300元每盒Paxlovid包含20片nimatvir片和10片ritonavir片以此计算，Paxlovid售价约为76元/片

根据适应症，阿夫定片用于治疗常见的新冠肺炎成年患者Paxlovid用于治疗患有轻度至中度新型冠状病毒疾病的成人，如高龄，慢性肾病，糖尿病，心血管疾病和慢性肺病

根据疗程，帕昔洛韦的剂量为300mg尼玛替韦片和100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，共5天，一盒足够完成一个疗程他嗪片的剂量为每天5片，7天为一个疗程，一瓶为一个疗程的剂量

实物8月2日发文，称阿夫定片正式进入生产阶段生物真实负责人今日向北京商报记者表示，目前公司平顶山生产基地年产能为10亿片，未来有可能实现年产能30亿片

商业化迫在眉睫。

从敲定商业合作伙伴到寻求资本市场，现在阿夫定片这种真正的生物的定价已经出炉，国内首个抗新冠肺炎口服药物的商业销售即将开始日前，复星医药宣布获得阿夫定片在新冠肺炎的独家商业权，用于艾滋病治疗和预防

日前，阿夫定获批10天后，Real Creature向HKEx递交了上市申请叠氮薄膜的商业化是真正生物集资的原因之一招股书显示，Real Bio IPO募集的资金主要用于阿夫定的制造和商业化，以及阿夫定在治疗艾滋病毒感染，HFMD和部分类型血液肿瘤方面的临床开发

此外，招股书显示，真生物与国内多家药品生产企业达成战略协议，为真生物生产和供应阿夫定的药物活性成分和片剂，真生物也拥有自己的生产能力在招股说明书中，生物技术公司强调，它已做好充分准备，开始阿夫定的商业销售

从合作细节来看，阿夫定在中国销售产生的毛利，根据销售渠道不同，由复星医药工业和Real Bio按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。

今年3月，有报道称，2万多盒帕昔洛韦进入中国，已经发放到新冠肺炎一线诊所，以及吉林，上海，广东，福建，江西，山东，浙江，广西等至少8个省市。

根据消息显示，在拿下阿夫定片独家商品化权后，复星医药于7月27日与国药集团核心企业，全国医药流通龙头企业签署战略合作协议，双方将进行全面的资源对接国药控股将利用遍布全国的点强网通医药分销网络，为国产新冠肺炎治疗药物阿夫定片提供供应链服务，全力支持抗疫工作

对于目前是否有相关省市对药品的需求，真生物表示，复星医药独家商业化阿夫定，存在商业化相关问题回复口径以复星医药为准复星医药相关负责人今日对北京商报表示，目前尚未发布更多商业信息

其他国内制造商紧随其后。

除了阿夫定片，王山王水/君实生物VV116和医药行业先锋普罗库胺进展迅速，有望成为下一个获批的国产抗新冠肺炎口服药物。

Procuramide和VV116处于III期的不同阶段2022年4月，先锋制药公布了Procuramide治疗轻中度症状的III期全球多中心临床试验的最终关键结果数据显示，普罗库胺可有效降低新冠肺炎患者的住院/死亡率2022年5月，君实生物披露宣布，VV116已达到一项III期注册临床研究中预设的方案主要终点，该研究比较了Paxlovid对轻中度新型冠状病毒的早期治疗

海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东表示，君实生物已进入三期临床研究，先锋制药也公布了全球多中心临床试验三期关键数据结果这些表明，国产新冠肺炎特效药的研发已取得积极的临床进展，并已进入临床试验末期的申请，审批和上市阶段

针对3CL靶点开发的新冠肺炎治疗药物，国内有先声药业，前沿生物，广生堂，众生药业，云顶新药其中，希美瑞和前沿生物的药物进步很快2022年6月，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物取得新进展:一项治疗新型冠状病毒的II期临床研究在上海复旦大学附属中山医院实现首例患者给药

前沿生物董事长谢东在今年7月接受采访时表示，FB2001是一种新型冠状病毒蛋白酶抑制剂，是根据冠状病毒主蛋白酶的三维结构设计合成的一种类肽化合物正在进行的II/III期临床试验计划招募1000—1200人，受试者为预后不良的中重度新冠肺炎成年住院患者这是一项随机，双盲，安慰剂对照的临床试验，旨在评估注射用FB2001在中度和重度新冠肺炎住院患者中的有效性和安全性