日前,盘龙药业发布公告称,公司最近几天与陕西省中医研究院签订《技术开发合同》,双方拟共同参与研发治疗肺热虚寒型感冒的中药新药清瘟胡飞颗粒。
值得注意的是,清瘟胡飞颗粒是陕西省中医研究院院内制剂公司看好院内制剂的发展前景,此次合作是公司募投项目‘陕西省医疗机构制剂集中配制中心’的又一次实质性推进盘龙药业公司副总经理兼秘书长吴杰在接受《证券日报》记者采访时表示,公司此前在Xi安儿童医院等多家医疗机构进行了院内制剂的备案研究和委托生产
创造新的业绩增长点
公告称,双方将完成一种治疗气虚肺热型感冒的中药新药的临床预试验,药学研究,药效学,安全性评价和临床研究,完成中药新药的生产注册,取得国家美国食品药品监督管理局颁发的药品注册证。
院内制剂是指在医院或一定范围内经过备案或注册后,可以临床使用的一种中药制剂是对中药准品牌药品的很好补充与新药相比,在R&D投入和审批时间上有优势Xi安药学会秘书长单敏对《证券日报》记者表示
院内制剂是中医药特色的体现,也是中医药创新的重要源泉是多年临床实践的验方或中医经典验方,具有疗效确切,副作用小的优点Xi交通大学药学院副教授窦建伟博士在接受《证券日报》记者采访时表示,国内有大量的院内制剂,部分也符合或基本符合新药申请条件如果有社会资本参与,将其投放市场,实现药品生产的产业化,是非常有意义的
在这方面,有很多成功的案例医院制剂复方丹参滴丸产业化后,该产品在缺血性心脏病口服药物市场占有率排名第一
国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》多次推荐中医诊疗方法,方药,中成药其中,连花清瘟颗粒和血必净注射液是纳入新冠肺炎诊疗计划的中成药的部分前体,即院内制剂
院内制剂项目有望成为公司新的业绩增长点吴杰表示,基于对院内制剂发展前景的看好,盘龙药业可转债募集项目陕西省医疗机构集中配制中心建设项目将努力推进院内制剂产业化
吴杰透露,目前公司已与多家医疗机构就抗病毒糖浆,退黄颗粒,三花降脂颗粒等近50种医院制剂签订委托加工/制剂合同或达成合作意向,目前有一定的订单储备
政策加持
院内制剂必须经过检验机构按照一定的要求进行检验后才能通过而且有很多临床用途单敏说,最近几年来,中央和地方政府也在积极出台政策,促进医院制剂的发展
2021年2月,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,明确医疗机构加工使用的中药饮片和制剂实行自主定价,符合条件的按规定纳入医保支付范围。
此外,多个省份相继出台了医疗机构中药制剂调剂使用管理办法,为行业规模化,规范化发展提供了落地方案例如,今年6月,湖北省药品监督管理局发布的《进一步优化审评审批支持医药产业高质量发展的措施》中,有医疗机构中药制剂临床使用2年以上,疗效确切,质量可靠,有批准文号,在相关医疗机构间协调使用,支持产品开发机构委托省内企业生产药品等措施
吴杰告诉记者,据初步估算,仅陕西省院内制剂市场规模就已超过20亿元盘龙药业将充分利用上市公司的平台优势,深耕区域市场,努力挖掘中医名方,推进院内制剂产业化,服务更多患者等条件成熟后,再考虑走出陕西,走向全国
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