翰宇药业一致性评价迎来收获期加快原料药出海步伐

8月28日，翰宇药业披露2021年半年度业绩报告，公司上半年营收和净利润较去年同期有不同程度下降，经营活动现金流净额同比去年增长54.51%，增速显著提高。

从半年报来看，公司部分经营数据不尽如人意，既有外部宏观经济和政策的影响，也有自身转型升级过程中不可避免的阵痛。身处医药黄金赛道，面对多重利好，翰宇药业已着手战略调整，积极布局，力求牢牢把握行业发展机遇，推进公司发展再上新台阶。

作为国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，翰宇药业拥有24个多肽药物，9个新药证书，17件临床批件。其中，注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等多款产品在国内市场占有率均名列前茅。

瞄准带量集采市场，翰宇药业今年在一致性评价方面迎来收获期。半年报显示，翰宇药业已向国家药监局提交7个产品的一致性评价补充申请，截至2021年8月27日，公司新增卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液三个产品通过一致性评价，其中注射用胸腺法新中标第五批国家集采，执行采购后将为公司贡献利润。此外，翰宇药业积极推广新上市产品及开展学术交流活动，依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用西曲瑞克等拳头产品逐步获得治疗领域专家认可。

海外市场方面，翰宇药业坚持以原料药为突破口切入国际市场，致力于实现制剂国际化。2021年，随着新冠肺炎疫情得到基本控制，海内外对多肽原料药的需求逐渐回暖。在国家鼓励出口的政策环境下，翰宇加快了原料药出海步伐。本着注册先行的策略，多个产品在国外申报注册，9个品种完成出口欧盟的符合性证明。同时伴随着武汉公司规模化生产的进一步推进和落地，多肽原料药的出口将更具竞争力，从而进一步推动原料药销售增长。

作为国内多肽药物龙头企业，翰宇药业近年来坚持践行“人才、仿创结合、市场”三大支柱战略，形成在多肽特色原料药、多肽制剂及药械组合产品等领域的技术、产品、营销和人才优势。

积极布局一致性评价的同时，公司通过达成战略合作、强化营销团队等方式，加大内外资源整合，瞄准多肽药物在非集采市场的增量机会持续发力。8月26日，翰宇药业披露两则重要公告，一是与头部药企辉凌制药(中国)达成授权交易战略合作，共同推进西曲瑞克(应用于辅助生殖领域)商业化；二是引入在药品上市运营及拓展经验丰富的销售人才，强化公司营销团队实力。