百济神州一季度由盈转亏、净亏损28.66亿元，PD-1产品收入5.57亿

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日前，百济神州公布了2022年一季报今年一季度，百济神州共实现营业收入19.48亿元，同比下降50.4%，归属于母公司所有者的净亏损28.66亿元，同比下降965.9%

2021年第一季度，百济神州近五年来首次扭亏为盈，净利润6649.5万美元，主要得益于百济神州与诺华就百济安达诚达成的合作及授权协议，以及6.5亿美元的预付款今年一季度，没有大额合作收入补血的百济神舟再次陷入亏损

百济神州已推出三款自主研发的新药，包括BTK抑制剂Zebutinib，PD—1抗体药物Tirelizumab，PARP抑制剂Pamipali。

百济神州一季报显示，2022年一季度，公司产品收入16.62亿元，同比增长141.4%。PD-1抗癌药百济安是百济神州的又一自主研发产品。百济神州在财报中表示，报告期内，更多适应症纳入国家医保药品目录(NRDL)，医保报销范围的扩大带来更多新的患者需求，持续推动百济神州的市场渗透率和市场份额。

高增长主要得益于百悦泽在美国的销量大幅增长一季度，百悦泽全球销售额共计6.63亿元，同比增长363.64%其中，百悦泽在美国的销售额总计4.31亿元，去年为6600万元悦泽在中国的销售额为2.13亿元

百济神州PD—1产品Bazean国内收入增速放缓2022年第一季度，芭莎在中国的销售额共计5.57亿元，同比增长75.71%2021年同期，芭莎的营收增长率达到138.54%

百泽安在中国已获批8个适应症其中，治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，二线尿路上皮癌，一线非鳞状非小细胞肺癌，一线鳞状非小细胞肺癌和二线或三线肝细胞癌5个适应症已被纳入国家医保药品目录

目前纳入医保的国产PD—1单克隆抗体有4个，包括百泽安，另外3个分别是恒瑞医药的艾瑞卡，信达生物的大博舒，君实生物的易拓。今年第一季度，Bazaar在中国的销售额为8760万美元，同比增长约79%。

伴随着国内PD—1市场竞争的加剧，各项销售面临压力只有君实生物披露了一季度的详细销售数据，易拓一季度实现销售收入1.1亿元

信达一反常态，在2022年第一季度的产品营收公告中，并未披露大博舒的具体销售数据，仅表示患者使用率和销量持续增长2021年第一季度，大杨树销售收入突破7亿元

今年3月底，信达生物PD—1出海失败，美国FDA未批准辛地利珠单抗的新药上市申请。。

百济神州的白泽安目前只在中国获批百济神州一季报显示，在美国，百济安食管鳞癌二线治疗新药上市许可申请已被FDA受理FDA决定的目标日期是2022年7月12日，但由于新冠肺炎疫情的限制，监管审查的完成可能会推迟

在欧洲，Bazaar用于食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌二线治疗的上市许可申请已被欧洲药品管理局接受，目前正在审查中。

此外，百济神州表示，将继续为合作伙伴诺华制药今年计划提交的百济新适应症上市申请提供支持，包括在美国的一线鼻咽癌和非小细胞肺癌上市申请。

今年一季度，百济神州研发支出达到3.899亿美元，同比增长21.58%，研发支出率达到127.2%百济神州表示，R&D费用的增加主要是由于员工数量的增加以及药物发现和临床开发的投资增加

大R&D投资是百济神州持续亏损的重要原因2017年至2021年，百济神州在R&D投资费用分别为2.69亿美元，6.79亿美元，9.27亿美元，12.95亿美元和14.6亿美元，五年累计R&D投资达46.3亿美元

此外，伴随着新产品的推出，百济神州第一季度的销售，总务及行政费用达2.95亿美元，同比增长61.8%百济神州称主要是员工数量增加所致大部分来自商业化团队的扩大，专业服务费用的增加，以及包括销售和市场营销，市场准入研究和推广活动在内的外部业务费用的增加