120万一针的“抗癌神药”上市一周年：已治疗超过200名患者！疗效如何？

中国首款CAR—T细胞治疗产品易凯达即将迎来一周年。

数据显示，易凯达已在全国80余家医院落地，治疗患者200余人，此外，还被纳入30多个省市的惠民保险项目。

可是，在CAR—T被寄予厚望的同时，120万元/针左右的治疗价格也让很多患者望而却步。

日前，复星凯特CEO黄海介绍，公司正在加速易科达产品的商业化一方面积极推动创新支付模式，另一方面积极扩大CAR—T治疗中心的覆盖面

一年内治疗了200多名患者。

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统治疗无效对603例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的总结分析表明，患者的临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月

去年6月，易凯达成为国内首个获准上市的CAR—T细胞治疗产品，适用于二线或以上全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗该产品是复星凯特从美国Kite引进的靶向CD19自体CAR—T细胞治疗产品，并授权在中国本地生产根据复星凯特提供的数据，易凯达在中国上市一周年，已惠及200多名LBCL中国患者

在线分享，上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力教授介绍，截至目前，瑞金医院已有30余例患者使用商业CAR—T产品进行治疗，19例患者可在治疗阶段进行评估客观缓解率高达94.7%，完全缓解率高达63.1%

此外，王力教授补充道:CAR—T细胞治疗产品是个体化定制药物，受患者基因型，免疫功能，疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异但就目前的临床治疗而言，CAR—T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能

瑞金医院开展了CAR—T的全流程管理，如果患者已经到了化疗耐药难以治愈的地步，我们会先进行CAR—T的多学科会诊，这个会诊会包括神经科医生，肾科医生，放疗科医生，还有CAR—T相关的随访影像，包括病理学的多学科讨论我们将为CAR—T患者制定完善的整个流程，包括CAR—T前的桥梁治疗据王力教授介绍，经过全程管理，患者总有效率达到94.7%，远高于国外ZUMA—1研究和美国真实世界结果，CR率也达到63.1%目前，瑞金医院也在探索如何进一步治疗CAR—T治疗失败的患者，以提高其后续治疗的缓解率

扮演更多的底层角色

根据消息显示，CAR—T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统的个体化治疗方法目前，已批准上市的CAR—T细胞治疗产品仅适用于血液肿瘤患者这种疗法通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因，帮助T细胞恢复其特异性杀伤活性这些转化的T细胞在体外培养和扩增，然后输回给患者相当于一群升级版的特种部队，装备了能够追踪目标的特殊武器一旦它们遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活，重新放大，从而更准确地消灭肿瘤细胞

虽然对大B细胞淋巴瘤疗效显著，但上市之初甚至被冠以抗癌特效药，一针治愈的名号但需要指出的是，目前CAR—T疗法并不是一线治疗，更多的是起到垫底的作用此外，批准的治疗主要用于传统治疗无效的淋巴瘤患者，尤其是复发难治的淋巴瘤患者

此外，CAR—T细胞输注后，应密切关注患者的相关副作用，如细胞因子释放综合征和神经系统毒性综合征在毒副作用中，CRS较为常见，表现为高热，恶心，肌肉疼痛等炎症反应，有时伴有血氧饱和度或血压下降，呼吸困难等问题，一些患者还存在中枢神经系统问题，如手抖，意识，表达或定向障碍

王力教授分享了一个患者的神经内科检查评估记录，是在患者CAR—T输血后做的要求患者写出一个完整的包含主谓宾的句子，以鉴别患者是否有神经毒性反应从记录中可以看出，在最初的几天里，病人的句子写得完整而清晰，很高兴陈骁今天来看我可是，在第6天出现震颤和四肢颤抖后，她的字迹已无法辨认直到第11天震颤稍有好转，我们还能清晰地看到她的字迹我今天很开心第14，17天，她的字迹恢复到正常水平，震颤消失

对于那些难治的患者，我们通过多学科的合作来保证患者治疗的效率，最大限度地减少他的副作用的发生率通过多学科讨论，采取最佳的联合治疗方案，争取在CAR—T回输前进一步降低他的肿瘤负荷或肿瘤活性，这样神经毒性和CRS反应会轻很多王力教授说

今后，我们将重点提高药品的可及性。

对于大多数普通患者来说，120万元/针左右的CAR—T治疗无疑是一个天价资料显示，诺华公司用于治疗白血病的Kymriah，每次治疗定价为47.5万美元，吉利治疗B细胞淋巴瘤的Yescarta治疗费用定价为每次治疗37.3万美元，复星的Aquilon Race零售价约为120万元/包复杂的制造和供应链以及高度定制的药物制备工艺是CAR—T惠及广大患者的几个关键障碍

今后，改善药物的可及性仍将是优先事项之一复星CEO黄海在网上介绍，公司正在加速易凯达产品的商业化一方面，积极推动创新支付模式截至5月25日，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险，另一方面，积极扩大CAR—T治疗中心的覆盖面截至5月底，易凯达注册的治疗中心超过80家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗需求

在研发方面，复星凯特也在拓展易凯达的更多适应症，开发新的靶点和技术，加快实体肿瘤领域的研发进程今年6月，NMPA接受了易凯达二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请除了更多适应症的扩大，复星凯特的第二个CAR—T细胞治疗产品FKC889的成年患者)于2022年3月获准在中国进行临床试验此外，复星凯特也在加速实体肿瘤的五个临床前项目，致力于弥补实体肿瘤应用的巨大缺口