国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗在3—17岁受试者的所有剂量水平下均安全且耐受性良好

日前，科兴公布了新冠肺炎皇冠灭活疫苗Kellaifu 3—17岁人群免疫持久性的初步数据证明其具有稳定良好的免疫原性，接种后效果优于18岁及以上人群。

现在，国药新冠肺炎疫苗的青少年疗效数据也已经公开！

最新研究结果显示，国药集团中国生物新冠肺炎灭活疫苗在3—17岁受试者的所有剂量水平下均安全且耐受性良好两剂灭活的新冠肺炎疫苗可以引发针对新冠肺炎的强烈免疫反应

为了进一步评估新冠肺炎灭活疫苗在3—17岁人群中的安全性和免疫原性，国药集团中国生物北京生物制品研究所开展了一项随机，双盲，安慰剂对照的I/II期临床试验，以评估新型冠状病毒灭活疫苗在3—17岁健康人群中的安全性和免疫原性。

日前，国际医学学术期刊《柳叶刀middot，传染病》正式公布了北京生物制品研究所的名称18岁以下人群接种灭活COVID—19疫苗BBIBP—CorV的安全性和免疫原性:一项随机，双盲，对照，1/2期试验研究结果

本研究在中国河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行进行随机，双盲，对照的I/II期临床试验，按照0，28，56天的程序接种疫苗健康受试者被分为不同的年龄和剂量组进行分层纳入

安全性数据显示，接种部位疼痛是主要的局部不良反应，3—5岁组，6—12岁组和13—17岁组的比例分别为4%，9.1%和7.9%一般不良反应为发热，3—5岁组，6—12岁组和13—17岁组的比例分别为12.7%和12.7%

大多数不良反应的严重程度较轻。

根据免疫原性研究的数据，按0，28，56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗后，结果显示，3剂免疫后28天的免疫原性高于2剂免疫后28天的免疫原性，13—17岁，6—12岁，3—5岁目标剂量组的抗新冠肺炎中和抗体GMT分别为199.1，184.8，199.1。

结果表明，全程免疫后28天，低剂量组，中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体的四倍增长率均为100%。

全程免疫后28天，低，中，高剂量试验疫苗的中和抗体和IgG抗体GMT水平明显升高全免疫后28天，中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体GMT水平均高于低剂量组

相关消息，当地时间9月9日，摩洛哥王国卫生部正式批准国药集团中国生物新冠肺炎疫苗有条件注册上市。

也是全球第十个批准国药中国生物新冠肺炎疫苗注册的国家此前，该疫苗已获得阿联酋，巴林，中国，玻利维亚，塞舌尔，泰国，土库曼斯坦，马来西亚，秘鲁等国的批准注册

截至目前，国药集团中国生物新冠肺炎疫苗已在全球107个国家，地区和国际组织获批紧急使用或市场准入，接种人群覆盖196个国家这是中国首个通过世卫组织紧急使用认证和欧盟GMP认证的新冠肺炎疫苗